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Titre
Text copied to clipboard!Directeur des essais cliniques
Description
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Nous recherchons un Directeur des essais cliniques expérimenté pour superviser et coordonner toutes les phases des essais cliniques dans le domaine médical. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de projets cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en vigueur et une capacité à diriger des équipes multidisciplinaires. Le rôle implique la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques afin d'assurer la qualité des données collectées et la sécurité des participants. Le Directeur des essais cliniques travaille en étroite collaboration avec les équipes de recherche, les autorités réglementaires, les partenaires externes et les sponsors pour garantir le respect des protocoles et des normes éthiques. Il est également responsable de la gestion des budgets, de la rédaction des rapports d'études et de la résolution des problèmes opérationnels. Ce poste requiert une excellente communication, une grande rigueur scientifique et une capacité à prendre des décisions stratégiques dans un environnement dynamique. Le candidat doit être capable de gérer plusieurs projets simultanément tout en maintenant un haut niveau de qualité et de conformité. Une expérience préalable dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique est fortement souhaitée. Le Directeur des essais cliniques joue un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements et contribue directement à l'innovation médicale et à l'amélioration des soins aux patients.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Planifier et superviser l'ensemble des essais cliniques.
- Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales.
- Gérer les équipes de recherche et les ressources associées.
- Coordonner la communication entre les différents intervenants.
- Analyser les données et rédiger les rapports d'études.
- Gérer les budgets et les ressources financières.
- Assurer la sécurité des participants aux essais.
- Résoudre les problèmes opérationnels et techniques.
- Maintenir la documentation réglementaire à jour.
- Participer à l'élaboration des protocoles d'étude.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme supérieur en sciences de la vie, médecine ou domaine connexe.
- Expérience significative en gestion d'essais cliniques.
- Connaissance approfondie des réglementations GCP et FDA/EMA.
- Compétences en gestion de projet et leadership.
- Excellentes capacités de communication écrite et orale.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion clinique.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs projets.
- Sens de l'organisation et rigueur scientifique.
- Maîtrise du français et de l'anglais.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique souhaitée.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion d'essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité réglementaire dans vos projets ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez résolu un problème complexe lors d'un essai ?
- Comment gérez-vous les relations avec les autorités réglementaires ?
- Quelle est votre approche pour la gestion des équipes multidisciplinaires ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement à haute pression ?
- Quels outils utilisez-vous pour le suivi des essais cliniques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des partenaires internationaux ?
- Comment assurez-vous la qualité des données collectées ?
- Quelle est votre expérience en rédaction de rapports cliniques ?
